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Inspeção regulatória

  • Desenvolvimento, montagem, protocolização e acompanhamento processual;
  • Pré-inspeção nos fabricantes nacionais e internacionais de produtos para saúde e medicamentos que precisam estar em conformidade com a legislação brasileira para posteriormente serem aprovados na inspeção da ANVISA, obtendo assim a Certificação de Boas Práticas de Fabricação e Controle.

A pré-inspeção objetiva a verificação de não conformidades, sugere ações corretivas e implanta os requisitos de Boas Práticas de Fabricação em conformidade com as legislações vigentes para medicamentos e produtos para saúde.

  • Acompanhamento de inspeção realizada pela Anvisa nas empresas nacionais e internacionais.

 

Área de atuação

CMC & CO REGISTROS

REGULATÓRIA

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