
Inspeção regulatória
- Desenvolvimento, montagem, protocolização e acompanhamento processual;
- Pré-inspeção nos fabricantes nacionais e internacionais de produtos para saúde e medicamentos que precisam estar em conformidade com a legislação brasileira para posteriormente serem aprovados na inspeção da ANVISA, obtendo assim a Certificação de Boas Práticas de Fabricação e Controle.
A pré-inspeção objetiva a verificação de não conformidades, sugere ações corretivas e implanta os requisitos de Boas Práticas de Fabricação em conformidade com as legislações vigentes para medicamentos e produtos para saúde.
- Acompanhamento de inspeção realizada pela Anvisa nas empresas nacionais e internacionais.
Área de atuação
CMC & CO REGISTROS